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2月17日,诺诚健华宣布其自主研发的BCL-2抑制剂ICP-248(Mesutoclax)联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展注册性III期临床试验。
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2月17日,信达生物宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。
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2月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:翰森生物的注射用HS-20093拟纳入突破性治疗,用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者。
1月16日,国家药品监督管理局(NMPA)批准上海英派药业有限公司申报的1类创新药塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁,senaparib)上市,该药适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
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近日,Corbus Pharmaceuticals)宣布,其美国和英国进行的CRB-701(SYS6002)的首次人体剂量递增临床研究的数据在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上公布。
近日,Corbus Pharmaceuticals)宣布,其美国和英国进行的 CRB-701 (SYS6002) 的首次人体剂量递增临床研究(“蛋白质研究”)的数据在 2025 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU) 上公布。
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2月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CSF1R抑制剂Romvimza(vimseltinib)用于治疗无法通过手术切除的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者,这些患者若接受手术切除,可能会导致功能受限进一步恶化或引起严重的不良后果。
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2月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准brentuximab vedotin(Adcetris)与来那度胺和利妥昔单抗产品联合用于既往接受两线或以上全身治疗且不适合接受自体造血干细胞移植或CAR-T细胞治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。
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