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2024年12月20日,乘典(苏州)生物医药有限公司宣布,公司首发项目CD-001正式获得国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,用于治疗晚期实体瘤。
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12月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准 encorafenib(Braftovi,康奈非尼)联合西妥昔单抗和 mFOLFOX6方案用于具有 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者。
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12月17日,吉利德宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)突破性疗法认定,用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
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12月19日,博锐生物宣布其自主研发的1类创新型治疗用生物制品注射用BR111临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理,这是一款靶向ROR1双表位的抗体偶联药物(ADC),用于治疗ROR1阳性血液瘤和实体瘤。
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12月18日,ALX Oncology宣布将在 2025 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 胃肠道癌症研讨会上报告 2 期 ASPEN-06 临床试验的最新结果。ASPEN-06 是一项随机、多中心、国际试验(NCT05002127),评估evorpacept(依沃帕赛普)联合曲妥珠单抗、CYRAMZA®(雷莫芦单抗)...
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12月16日,中山大学肿瘤防治中心研究人员在国际知名医学期刊《Signal Transductionand Targeted Therapy》发表了题为:Addition of SHR-1701 to first-line capecitabine and oxaliplatin (XELOX) plus bevaci...
12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准恩沙替尼(Ensartinib,Ensacove)用于既往未接受过 ALK 抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。
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12月11日,国际权威期刊《Signal transduction and targeted therapy》在线发表了贝伐珠单抗(安可达®)联合双周CAPOX/CAPIRI交替方案一线治疗不可切除晚期结直肠癌(CRC)的多中心II期的最新研究成果。
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