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表皮生长因子受体(EGFR)信号通路是调控细胞生长、存活、增殖和分化的重要通路之一。
国家药品监督管理局药品审评中心官网公示显示,PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗注射液(商品名:依达方)已被纳入优先审评,用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为PD-L1阳性[肿瘤比例评分(TPS)≥1%]的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌...
8月5日,国家药品监督管理局(NMPA)批准抗体偶联药物(ADC)优赫得(德曲妥珠单抗,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是DS-8201在国内获得的第三个适应症。
8月5日,ADC药物德曲妥珠单抗(DS-8201,Enhertu,T-Dxd,优赫得)获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
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8月13日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,由奥赛康药业申报的1类新药利厄替尼片上市申请获得受理,拟用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
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8月6日,全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK(tisotumab vedotin-tftv)在澳门获批,用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。
利厄替尼片是一种具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,拟用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
特瑞普利单抗是一种单克隆抗体,作为程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂,能结合T细胞表面的PD-1分子,并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,目前已覆盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非鳞状非小细胞肺癌、肾癌等多项适应症。
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