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6月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告批准双特异性CD20靶向CD3 T细胞接合剂epcoritamab-bysp(Epkinly,Genmab US,Inc.)用于接受两线或多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
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6月25日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
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2024年6月25日,强生公司宣布,旗下创新治疗药物泰立珂(特立妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。 泰立珂®是首个被批准用于治疗RRMM、靶向B细胞...
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2024年6月25日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获...
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CT-0525是一种同类首创的离体基因修饰自体嵌合抗原受体-单核细胞(CAR-Monocyte)细胞疗法,旨在治疗过度表达人表皮生长因子受体2(HER2)的实体瘤。
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6月25日,阿斯利康官网宣布奥希替尼(Tagrisso)联合培美曲塞和铂类化疗已在日本获批用于外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
6月25日,阿斯利康官网宣布奥希替尼(Tagrisso)联合培美曲塞和铂类化疗已在日本获批用于外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2024年6月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准阿达格拉西(Krazati,adagrasib)加用西妥昔单抗治疗既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性结直肠癌 (CRC) 成人患者。

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