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资讯列表
6月12日，国家药品监督管理局（NMPA）批准抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请。
2024年6月12日，君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。
2024 年 6 月 12 日，美国食品药品监督管理局 （FDA）批准selpercatinib（Retevmo、塞尔帕替尼）用于 2 岁及以上需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘合适）的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者。
6月13日，信达生物宣布美国食品和药物监督管理局（FDA）授予其抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC）-IBI343快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。
软组织肉瘤 （STS） 是一组异质性肿瘤，约占成人恶性肿瘤的 1%。在 STS 中，未分化多形性肉瘤 （UPS） 是最常见的亚组之一 （5%-15%）。晚期UP
6月10日，Shattuck宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予SL-172154孤儿药称号，用于治疗急性髓系白血病（AML）。
5月末，美国食品药品监督管理局（FDA）授予inavolisib(GDC-0077,伊那利塞)联合哌柏西利(palbociclib)和氟维司群突破性疗法认定，用于治疗完成内分泌辅助治疗后12个月内或之后复发的PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
