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9月4日,信达生物宣布美国食品和药物监督管理局(FDA)授予PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363快速通道资格,拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。
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9月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,抗体-药物偶联物(ADC)注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。
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近日,启德医药宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准GQ1005的III期临床试验申请,用于治疗HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌。
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9月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示苏州盛迪亚公司的ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过至少
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近日,启德医药宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准新一代HER2靶向ADC新药 GQ1005的III期临床试验申请,用于治疗HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌。
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8月15日,知名肿瘤学期刊《JAMA Oncology》发表了一篇题为“Lazertinib in EGFR-Variant Non–Small Cell Lung Cancer With CNS Failure to Prior EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors”的研究论文,文中报告了拉...
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8月28日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:阿斯利康(AstraZeneca)申报的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂acalabrutinib Maleate片(阿可替尼胶囊)新适应症申请已获得受理。
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近日,多玛医药第二款双抗ADC产品DM005正式获得美国FDA IND批准,即将开启临床一期研究。
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