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妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶1和2(MEK1/2)抑制剂,由科州药业和天津滨江药物研发有限公司联合开发。妥拉美替尼通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。与传统MEK抑制剂相比,妥拉美替尼最大的优势在于没有蓄积性。
3月15日,中国国家药品监督管理局批准科州药业申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平®)上市,适用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。值得注意的是,该产品为我国自主研发的首款MEK抑制剂、全球首个且唯一获批针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂。
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2024年3月14日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安®;英文商品名:TEVIMBRA®)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。此次百济神州PD-1替雷利珠单抗获批,是中国第二款在美国获批的PD...
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第四代EGRF抑制剂:H002
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​恩沙替尼(X-396,贝美纳®)是第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
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3月12日,贝达药业发布公告称,恩沙替尼用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的新药上市申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。目标日期已确定为2024年12月28日。
ES-072 由浙江博生医药自主研发的不可逆的突变体选择性 EGFR 共价抑制剂,对 EGFR(L858R,19del)和 EGFR T790M 具有抑制作用。临床前研究表明 ES-072 不仅能克服使用第一代 EGFR 抑制剂后产生的 T790M 耐药突变,而且对服用第三代 EGFR 抑制剂奥希替尼后产生 C797S...
DAJH-1050766 是由成都地奥九泓药业研发的一款国研第四代 EGFR-TKI,结构上同二代 ALK 抑制剂布加替尼和四代 EGFR 抑制剂 BPI-361175 的结构具有一定的相似性。因此,DAJH-1050766 对于前代 ALK 抑制剂耐药的患者、第三代 EGFR-TKI 耐药的患者,以及 EGFR/AL...

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