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西米普利单抗/LIBTAYO/cemiplimab
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5月11日,国家药监局在官网宣布,由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的I类创新药瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/Augtyro)终于在国内获批上市。此次的适应症为:用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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阿米吡啶 Amifampridine(Ruzurgi)
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诺西那生钠注射液 Spinraza/Nusinersen
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卡普赛珠单抗 CABLIVI (Caplacizumab-yhdp)
5月9日,正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液Benmelstobart (TQB2450)(商品名“安得卫”)首个适应症国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
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艾伏尼布 TIBSOVO/Ivosidenib
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维奈克拉是一款口服、选择性BCL-2抑制剂,它可通过选择性抑制BCL-2功能,重塑细胞的关键信号通路,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。其作用机制简单来说就是肿瘤患者体内的BCL-2过分表达,会隔离促凋亡蛋白进而阻止肿瘤细胞正常凋亡,而BCL-2抑制剂维奈克拉会选择性与BCL-2结合,促使癌细胞正常死亡。

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